En |

服务项目

原料包常规全检

药品生产企业原辅料的管理是药品制剂生产全过程质量管理的一个重要组成部分。GMP第5章对原辅料的管理提出了明确的要求:只有选用稳定地满足药品生产和质量标准要求的原辅料,才能保证药品质量的稳定均一、安全有效。原辅包种类多,测试项目繁杂,测试需要配备各种检测设备和仪器,同时需要相关实验人员需要丰富的测试经验。

服务介绍

中蓉检测完全具备原料包的检测能力,拥有CMA、CNAS、CNCA资质,旗下专业实验室能力覆盖生物、医药研究、医疗器械、化妆品、组学分析、消杀产品、环境监测、土壤检测、危废鉴别、场地调查、仪器分析等领域。

检测范围

中药材、中药饮片、中药制剂、西药原辅料、西药制剂 泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装、各类胶囊(胶囊型药剂、原料胶囊壳)明胶空心胶囊。

检测项目

检测标准

原辅料常规理化项目测试:

熔点、水分(干燥失重)、重金属、黏度、溶剂残留、含量、有关物质等。

原辅包微生物项目测试:

微生物限度、菌种鉴定、生物负载、微生物挑战性实验、无菌测试等。

包装材料常规理化项目测试:

红外鉴别、DSC扫描、密度、阻隔性能、机械性能、热合强度、溶剂残留、炽灼残渣、溶出物试验等。

GB/T 21302-2007包装用复合膜、袋通则

GOST 25250-1988制造食品和药品包装物用的聚氯乙烯薄膜 技术条件

YBB 00142002-2015药品包装材料与药物相容性试验指导原则

YBB 00172002-2015聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

YBB 00192002-2015双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

YBB 00192004-2015双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋

YBB 00212004-2015药用铝塑封口垫片通则

YBB 00242005-2015环氧乙烷残留量测定法

YBB 00312004-2015包装材料溶剂残留量测定法

检测方法

ATP含量测定(酶法)氨基酸含量测定法(水解)氨基酸含量测定法(游离)淀粉酶效价测定  
氨基酸自动分析仪菠萝酶效价测定薄层扫描测定法 定氮法(容量法)  
长效胰岛素延缓作用测定 蛋白分解酶效价测定 蛋白含量检测(半微量凯氏定氮)多种脂肪酸含量测定  



选择中蓉科技的六大理由

资质齐全权威

各类资质证书齐全

集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书,各类资质证书齐全,认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质,可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。

查看证书

团队专业可靠

70%专业技术人员

集团拥有一只专业的检测团队,专业技术人员占70%,博士占20%,本科占70%。从方案制定,样品分析,报告出具,每一步都精准雕琢。成就了一只技术领先、过硬、可信赖的能打胜仗的团队。

了解团队

设备先进齐全

400台进口率92%

集团投资数亿配备了全球先进的检测仪器设备400多套,来自美国、德国、瑞士等国的进口设备高达92%以上。组建了十几所自有实验室,占地面积8000㎡。服务涵盖了1000+细分领域。

查看设备

数据准确可信

检测准确率达99%

集团依托专业技术检测团队,先进的进口设备,大量的图谱数据库及严苛的专业实验室质控体系,并采用多种解决方案,全力保障分析数据的准确性,整体准确率可达99%,数据精准可信赖。

了解详情

服务全程全面

一站式跟踪服务

服务覆盖全行业。上千检测指标,端到端供应链解决方案全方位多维度产品测试,从检测需求分析到检测报告应用全流程技术支持,同时整合全行业资源,在周期、费用、实力方面,为您提供最优解。

了解服务

售后安心无忧

定期回访可复检

中蓉支持7*24小时服务,让您随时随地都能找到我们,如遇特殊情况有也紧急通道服务,而且每年定期回访并开设有培训课程,对有疑问的报告可以免费复检,让您售后完全无忧。

咨询客服

您只需四步轻松拿报告

  • 沟通需求

    电话或来公司当面与我们专业的工程师对接沟通业务需求并定制方案。

    开始沟通
  • 寄送样品

    客户寄送样品或联系客服就近安排工程师进行上门现场科学规范采样。

    寄送样品
  • 样品检测

    收到样品后与工程师核对信息,工程师检测并分析汇总报告,复核数据。

    核对信息
  • 出具报告

    通过电话/微信等方式通知客户报告出具成功,将纸质版报告邮寄给您。

    我有疑问
  • 售后服务

    联系客户了解核对报告信息,客户如对报告数据存疑可免费重测存疑项。

    售后咨询

深入了解中蓉科技

关于我们
资质荣誉
实力数据
实验室
仪器设备
专家团队
集团大厦

无锡中蓉科技有限公司是一家致力于为客户提供第三方检测服务的科技型技术服务公司,专注于为客户提供计量、检测、认证、评价等“一站式”技术服务。企业服务能力覆盖装备制造、汽车、航空、轨道交通、船舶、通信、电力、电子电器、环保、农业、石化等领域,服务于各大型和中小型企业,为中国制造业创造研发成果以及提升产品质量保驾护航。


  • 26

    稳健发展

  • 400

    进口设备

  • 8000

    实验室面积

  • 100

    五百强客户

做中国有影响力的第三方权威检测机构

我们为各行业供应链上下游提供专业的检验、鉴定、测试/分析,覆盖行业包括:石油、化工、矿石、环保、泛电子、航空航天、农产与食品、生物医药、原料、气体、美妆与清洁、法律与诉讼、工业制造等。

我们的业务遍布中国近20个省,提供送样、上门采样等高灵活性服务。我们致力于提供公正、公平、准确、及时的专业检测服务,从而形成客户、员工、企业以及社会之间的循环共荣,携手改善产品质量安全。

了解更多