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服务项目

实验室设备验证

中蓉检测作为一家拥有CMA与CNAS资质的中国大型检测研发机构,长期与各地企事业单位合作。其中,医疗器械检测领域的主要服务范围有生物相容性测试、材料化学表征、可沥滤物研究(E&L)、货架寿命&包装验证等。科创质量专注于药品研究,为您提供“一站式”检测研发服务,出具专业检测报告。

服务介绍

检测范围

心脏节律管理设备(例如植入式心脏起搏器)、神经调控设备(例如植入式迷走神经刺激器)、辅助位听觉设备(例如人工耳蜗植入体)眼科医疗器械、口腔科医疗器械、妇产科医疗器械、骨接合植入物、运动损伤软组织修复重建及置换植入物、脊柱植入物、关节置换植入物、骨科填充和修复材料、神经内/外科植入物、心血管植入物、耳鼻喉植入物、整形及普通外科植入物、组织工程支架材料、其他等医疗器械产品。

检测项目及标准

检测项目

检测标准

安规检测

标贴耐久、输入功率、剩余电压、剩余能量、防除颤、接地阻抗、漏电流、耐压、外壳机械强度、把手承重、支撑承重、跌落

AS/NZS 4810.1-2000医疗器械风险管理第1:风险分析的应用(ISO 14971-1:1998)

ASTMF639-2009(2015)医疗器械用聚乙烯塑料的规格

ASTM F813-2007医疗器械用材料直接接触细胞培养评定规程

BB/T 0059-2012医疗器械吸塑包装用共挤膜

BS DD-ENV 12611-1998医学信息科学 概念系统的范畴结构 医疗器械

BS DD-ENV 13735-2001保健信息科学 与病人连接的医疗器械的互用性

BS EN 556-2-2003医疗器械的消毒 标有"STERILE"医疗器械的要求

第2部分:无菌处理医用品的要求

BS EN ISO 10993-1-2009医疗器械的生物评定.第1部分:评定和试验

BS EN ISO 10993-2-2006医疗器械的生物评定.动物设备要求

BS EN ISO 10993-3-2009医疗器械的生物评定.致癌性和生殖毒性试验

EMC电磁兼容试验

传导骚扰电压、辐射骚扰、谐波电流发射、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、RF辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度、RF传导抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

理化检测

力学试验、机械强度、腐蚀性、老化试验、重金属含量、化学物残留试验

微生物试验

微生物侵入试验、异常毒性检测、生物负载、微生物计数、控制菌检查、无菌检查、细菌内毒素

化学表征

材料化学表征、可沥滤物、浸提液、降解产物、极限浸提、模拟浸提(研究、分析、检测、检验)

相容性试验

体外哺乳动物细胞基因突变试验、体外哺乳动物染色体畸变试验、鼠伤寒沙门氏 菌突变试验(Ames试验)、哺乳动物体内微核试验、体外溶血试验、

体外细胞毒性试验、皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验、

皮内反应试验、皮肤刺激试验、口腔刺激试验、急性经口毒性试验、

急性吸入毒性试验、急性经皮毒性试验、阴茎刺激试验、眼刺激试验、

直肠刺激试验、迟发型超敏反应试验、致敏试验(最大剂量法)、热原试验


选择中蓉科技的六大理由

资质齐全权威

各类资质证书齐全

集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书,各类资质证书齐全,认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质,可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。

查看证书

团队专业可靠

70%专业技术人员

集团拥有一只专业的检测团队,专业技术人员占70%,博士占20%,本科占70%。从方案制定,样品分析,报告出具,每一步都精准雕琢。成就了一只技术领先、过硬、可信赖的能打胜仗的团队。

了解团队

设备先进齐全

400台进口率92%

集团投资数亿配备了全球先进的检测仪器设备400多套,来自美国、德国、瑞士等国的进口设备高达92%以上。组建了十几所自有实验室,占地面积8000㎡。服务涵盖了1000+细分领域。

查看设备

数据准确可信

检测准确率达99%

集团依托专业技术检测团队,先进的进口设备,大量的图谱数据库及严苛的专业实验室质控体系,并采用多种解决方案,全力保障分析数据的准确性,整体准确率可达99%,数据精准可信赖。

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服务全程全面

一站式跟踪服务

服务覆盖全行业。上千检测指标,端到端供应链解决方案全方位多维度产品测试,从检测需求分析到检测报告应用全流程技术支持,同时整合全行业资源,在周期、费用、实力方面,为您提供最优解。

了解服务

售后安心无忧

定期回访可复检

中蓉支持7*24小时服务,让您随时随地都能找到我们,如遇特殊情况有也紧急通道服务,而且每年定期回访并开设有培训课程,对有疑问的报告可以免费复检,让您售后完全无忧。

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无锡中蓉科技有限公司是一家致力于为客户提供第三方检测服务的科技型技术服务公司,专注于为客户提供计量、检测、认证、评价等“一站式”技术服务。企业服务能力覆盖装备制造、汽车、航空、轨道交通、船舶、通信、电力、电子电器、环保、农业、石化等领域,服务于各大型和中小型企业,为中国制造业创造研发成果以及提升产品质量保驾护航。


  • 26

    稳健发展

  • 400

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  • 8000

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    五百强客户

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我们为各行业供应链上下游提供专业的检验、鉴定、测试/分析,覆盖行业包括:石油、化工、矿石、环保、泛电子、航空航天、农产与食品、生物医药、原料、气体、美妆与清洁、法律与诉讼、工业制造等。

我们的业务遍布中国近20个省,提供送样、上门采样等高灵活性服务。我们致力于提供公正、公平、准确、及时的专业检测服务,从而形成客户、员工、企业以及社会之间的循环共荣,携手改善产品质量安全。

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